3D тур по зонам чистоты класса D, C

Вы можете виртуально посетить чистые зоны, которые мы недавно сдали в эксплуатацию. Комплексная поставка строительных и технологических систем с высокими требованиями к чистоте технологических сред. Чистые помещения 150 кв.м. с контролируемой чистотой и ламинарные комнаты с высокими требованиями к качеству воздуха, параметрам температуры и влажности.


Чистые помещения для ОПЕРАЦИОННЫХ БЛОКОВ

Операционные в больницах относятся к наиболее чувствительным к инфекциям средам в медицинских учреждениях. Больницы, которые выбрали современные технологии отделки чистых помещений, такие как бесшовные стены, пол и потолок, такие операционные оборудованы по стандартам чистоты, чтобы минимизировать уровень переносимых по воздуху патогенов, а также поддерживать стерильную среду.


Чистые помещения для ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ

СВС-АРТА – ведущий поставщик интегрированных EPC-решений для проектов чистых помещений в Украине, фармацевтического инжиниринга и фармацевтического оборудования. Имея многолетний опыт проектирования фармацевтических заводов, оптимизации процессов, производства оборудования, монтажа и ввода в эксплуатацию, мы всегда стремимся предоставлять индивидуальные, идеальные решения для фармацевтической и медицинской промышленности.

Чистые помещения для СОВРЕМЕННЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Точность лабораторного исследования во многом зависит от того, в каких условиях оно проводится. Компания “СВС-АРТА” занимается проектированием и созданием чистых помещений для лабораторий. Они позволяют добиться идеально точных результатов без искажения показателей.

КЛАССЫ ЧИСТОТЫ фармацевтических помещений

Требования к чистым помещениям в Украине 2009 года, в общем описываются в стандарте ДСТУ EN 14644-1:2009 “ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. ЧАСТЬ 1. КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТОТЫ ВОЗДУХА”.

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ для медицины GMP / ISO / ГОСТ

Медицина, электроника, фармацевтическая, пищевая и химическая промышленность не могут обходиться без чистых помещений стандартов GMP / ISO / ГОСТ, поэтому сфера их применения увеличивает с каждым годом.

Чистые помещения для медицины жизненно важны для качественных медицинских услуг, разработке вакцин и методов лечения с помощью фармакологических продуктов, а также для производства жизненно важных медицинских устройств. Три основных типа медицинских чистых помещений – это чистые помещения для медицинских исследований, чистые помещения для медицинских устройств и чистые помещения для фармацевтики.

Работаете в чистых помещениях?

Проектируем и строим чистые помещения "под ключ"

Компания СВС-АРТА ведущий украинский производитель фармацевтических заводов и поставщик решений EPC (Engineering, Procurement, and Сonstruction)

Валидация и квалификация

Чистые помещения проходят валидацию, а затем сертификацию в соответствии с выбранным классом ISO 14644-1. Каждый класс ISO14544-1 имеет свои уникальные требования, которые должны быть предъявлены для включения объекта в указанную классификацию. Мы проводим все необходимые операции по валидации и сертификации чистых помещений.

3D лазерное сканирование

Компания “СВС-АРТА” предлагает услуги 3D лазерного сканирования архитектурных объектов. Мы сможем прийти к вам с нашим оборудованием и программным обеспечением, используя портативные лазерные сканеры высокого качества. Наши опытные сотрудники будут работать над вашим проектом для достижения ваших целей.

производство
Собственное производство

Собственное производство

Компания “СВС-АРТА” владеет собственным производственным комплексом, где изготавливаются стеновые и потолочные панели, герметичные двери и фармацевтическоое оборудование для чистых помещений. Все процессы отделки и производства чистых помещений находятся под строгой системой управления качеством, сертифицированной по ISO 9001, с упором на постоянное улучшение.

строительство и монтаж чистых помещений

Строительство и монтаж

Опытная, профессиональная команда инженеров, монтажников и рабочих СВС-АРТА, более 15 лет, успешно реализует строительство чистых помещений в Украине. Независимо от того, когда ваш проект будет завершен, мы обеспечим непрерывное обслуживание по эксплуатации, техническому обслуживанию, ремонту, поставке запасных частей, улучшению и обновлению.

  • Что такое чистое помещение?
  • Преимущества чистых помещений
  • Классы чистоты ISO / GMP
  • Как создать чистое помещение?
Что такое чистое помещение?

Чистое помещение – это комната или пространство, в котором уровень загрязнения твердыми частицами контролируется в пределах установленных уровней. Состав воздуха, температура, влажность, структура воздушных потоков и давление контролируются таким образом, чтобы свести к минимуму попадание, образование и удержание частиц (например, пыли) внутри помещения. Эти помещения обычно используются в научно-исследовательских, медицинских, фармацевтических и высокотехнологичных отраслях промышленности, где качество продукта и благополучие сотрудников имеют решающее значение.

По сути, чистые помещения предназначены для удаления загрязняющих веществ, частиц и загрязняющих веществ из внешнего окружающего воздуха. Наружный воздух сначала направляется в систему фильтрации. Затем фильтры (HEPA или ULPA) очищают и обеззараживают этот наружный воздух в соответствии с их спецификациями. После фильтрованный воздух нагнетается в чистое помещение. Кроме того, загрязненный воздух в чистом помещении вытесняется регистрами за пределы помещения или возвращается обратно в фильтры, и процесс возобновляется.

Преимущества чистых помещений

Медицина, электроника, фармацевтическая, пищевая и химическая промышленность не могут обходиться без чистых помещений, поэтому сфера их применения увеличивается с каждым годом. Чистота – необходимое условие для изготовления высокотехнологичной стерильной продукции, которая до минимума снижает вероятность загрязнения посторонними частицами.

Преимуществом промышленных чистых помещений является то, что их использование позволит вернуть инвестиционный капитал за счет улучшения качества и выхода продукции. Уровень чистоты помещения, необходимый для производства выпускаемой продукции, определяется требованиями к продукции.

Усовершенствованный режим работы в чистых помещениях открывает чрезвычайно прибыльные возможности для бизнеса, что в конечном итоге способствует долгосрочному лояльности клиентов. Свидетельством этого является тот факт, что все крупные игроки в медицинской, фармацевтической и полупроводниковой отраслях используют технологии чистых помещений. По мере того, как инновации и разработки продолжают расти, рынок технологий для чистых помещений в Украине будет продолжать расширяться, что делает его обязательным во всех отраслях промышленности.

Классы чистоты ISO / GMP

Класс чистоты ISO / GMP — главный показатель чистого помещения. Повышенная влажность приводит к коррозии, конденсация влаги – к порче продукции, органические соединения — опасны в фармакологии, поэтому и к температуре, и к влажности в чистых зонах предъявляются жесткие требования. Производство и эксплуатацию чистых помещений контролирует международная организация стандартизации — ISO 14644-1. Основное предназначение этого стандарта – установить класс чистоты воздуха в зависимости от концентрации взвешенных частиц в чистых помещениях и чистых зонах. В ИСО рассматриваются такие вопросы как: проектировка, испытания, эксплуатация и биозагрязненность. Предлагается 9 классов, у каждого —  определенный уровень концентрации частиц. Например, в абсолютно чистом помещении без оборудования класс чистоты будет выше, чем в помещении с работающим оборудованием. Соответственно и концентрация частиц будет ниже.

Для чистых помещений фармацевтических производств, в Украине, существуют другие стандарты, разработанные Европейским Союзом и США — GMP. Так в чем же разница? Например, человек покупает бытовую технику, её качество можно определить самостоятельно, а вот как определить качество таблеток? Это и послужило толчком к появлению нового стандарта качества – GMP. Именно GMP устанавливает жесткие требования: что можно и что нельзя делать предприятиям, которые производят фармацевтическую продукцию.
И если нормы ИСО трактуются как добровольные, а компания не является правительственной организацией, то без стандартов GMP ни одно предприятие в медицинской индустрии работать не сможет. Для производства продукции медицинского использования существует 4 класса загрязнения воздуха.
Итак, делаем вывод: и GMP и ISO качественно дополняют друг друга, особенно в фармацевтической отрасли, ни о каких противоречиях между этими стандартами речь не идет.

Как создать чистое помещение?

Выполните этот процесс с одним надежным партнером, чтобы создать оптимальное чистое помещение.

  • Концептуальное проектирование . Первым этапом в процессе разработки надежного решения является анализ ваших будущих требований для создания общего проекта системы. Опыт процесса концептуального проектирования формирует основу для последующих этапов.
  • Базовый и подробный дизайн : на этапе проектирования ваши требования уточняются, и вы получаете предложение с фиксированной ценой, график и согласование требований проекта.
  • Установка под ключ : в качестве вашего партнера мы обеспечиваем полную установку и гарантируем, что все функциональные требования и системные требования для вашего чистого помещения задокументированы и выполнены.
  • Процесс аттестации и валидации : аттестация системы и оборудования является важной частью процесса валидации и регулируется руководящими принципами GMP ЕС. В случае проектов GMP компания СВС-АРТА может взять на себя ответственность за проведение окончательных испытаний конструкции, установка, функции и результаты .

Реализованные проекты «СВС-АРТА»

no more posts

Отраслевые направления компании

СВС-АРТА выполняет разработку и внедрение чистых помещений для различных производств и учреждений


40%

Фармацевтические производства

Для ряда препаратов (инъекции, вакцины, некоторые виды мазей и твердых форм) требуется обеспечение стерильности в помещениях, асептическое производство.

25%

Технологические лаборатории

Чистые зоны предназначены для защиты сырья, промежуточных и конечных продуктов от аэрогенных загрязнений, попадающих из окружающей среды.

20%

Медицинские учреждения

В медицинских учреждениях чистые помещения необходимы в операционной, палатах реанимации и родильном отделении, палатах спецназначения (аллергологии, либо онкогематологии).

15%

Пищевая промышленность

В пищевой промышленности выбор обычно приходится на чистые помещения с полной рамкой из нержавеющей стали в сочетании с жесткой стеной или программными экранами.

Отзывы заказчиков

Отзывы заказчиков компании “СВС-АРТА” после сдачи объектов

Операционная в которой хочется работать!

Я просто хочу поблагодарить вас и вашу команду за такую отличную работу и за поддержку в наши трудные времена. Прекрасная работа!

Виталий Григорьев
врач-травматолог 3-й горбольницы г.Черкассы

Отлично, рекомендую!

Отлично, рекомендую! Качественно и надежно!

Богдан Ларин
руководитель департамента развития и сбыта Центра персонализированной фармации «Хемотека»

Большое спасибо

Большое спасибо коллективу СВС-АРТА за сотрудничество и качественный сервис. Чистые системы от СВС-АРТА – это инжиниринговые инсталляции европейского уровня.

Николай Фищук
Менеджер по контролю качества фармацевтики

27 важных наград

За многие годы успешной и продуктивной работы компания получила множество наград: “Leader of the branch”, “Лідер року 2017”, “Лідер галузі 2017”, “Зірка якості 2018”

Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image

Наши партнеры

Компании, вместе с которыми мы проектируем и строим чистые помещения

Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image

Почему выбирают нас?

Наши преимущества и сильные стороны


Собственная производственная база

80% продукции проекта чистых помещений, изготавливается непосредственно нашими производственными мощностями.
Это существенно влияет на сроки поставок и ценовую политику.

Выполняем проекты в срок

Наша команда выполнит все ваши проекты в срок и в рамках бюджета.
Вы можете быть уверены в этом с нашей компанией.

Всегда на связи и в доступе

Мы рядом с вами в любое время, когда мы вам понадобимся. Свяжитесь с нами для консультации, сметы или любого вопроса, который может у вас возникнуть по поводу вашего проекта или нашей работы.

Профессионально и ответственно

Вы всегда можете положиться на СВС-АРТА. Наша команда профессионалов поможет вам быстро превратить производство или завод вашей мечты в реальность.

Публикации

Статьи о новинках и событиях отрасли


Квалификация помещений по GMP

Квалификация помещений по GMP

03.06.2020

В соответствии с «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 14.06.2013 N 916, и ГОСТ Р 52249-2009, производство лекарственных средств и фармацевтических субстанций должно вестись в чистых помещениях.

Чистые помещения для медицины

Чистые помещения для медицины

18.05.2021

В соответствии с «Правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 14.06.2013 N 916, и ГОСТ Р 52249-2009, производство лекарственных средств и фармацевтических субстанций должно вестись в чистых помещениях.

Уборка и дезинфекция чистых помещений

Уборка и дезинфекция чистых помещений

05.05.2020

Чистые помещения в медицинских и фармацевтических учреждениях должны находиться под микробиологическим контролем. Есть несколько способов создания контролируемой среды.

Связаться с нами

Вы можете посетить нас или написать нам в любое время. Мы рассмотрим все ваши пожелания.

Свяжитесь с нами в удобное время

По электронной почте, по телефону или просто зайдите к нам в любое время.


Телефоны

+38(096) 255-55-25, +38(096) 255-55-22, +38(095) 562-20-69

Адрес

Украина, г. Черкассы, ул.Геронимовская, 1/5

Email

svsarta@gmail.com

Отправьте нам сообщение






    Ваше имя*

    Укажите Ваш Email*

    Укажите Ваш телефон*

    Сообщение

    КОМПАНИЯ

    Лого_новый

    Компания "СВС-АРТА" проектирование, строительство, монтаж чистых помещений

    Cоциальные сети