Чисті кімнати під ключ

Чисті кімнати для медицини (фармацевтичних виробництв)

У медичній промисловості мають бути витратні матеріали, позбавлені шкідливих патогенів. Отже, у фармацевтичному виробництві повинні застосовуватися чисті кімнати.

Що таке чиста кімната?

Чиста кімната, або ж стерильне середовище – це приміщення, яке було ретельно очищене від будь-яких брудів, пилу, мікробів або інших забруднень. Це забезпечує унеможливлення виникнення і поширення хвороб, збільшує рівень безпеки пацієнтів та медичного персоналу. Фахівці в галузі медицини і науки використовують це приміщення для різних цілей, зокрема для виробництва фармацевтичних препаратів і одноразових медичних пристроїв.

Це стерильне середовище допомагає усунути забруднення, яке може бути небезпечним для людей: хімічні речовини, біологічні відходи та небезпечне обладнання. Крім того, чиста кімната спроектована з метою усунення та запобігання передачі хвороб та інфекцій людям, які працюють у цьому приміщенні, з одночасним зниженням ризиків зараження повітряно-крапельним шляхом.

У чистих кімнатах, як правило, немає жодних входів або вихідних дверей, які дозволяють повітрю входити в приміщення чи виходити з нього. Цей простір, як правило, знаходиться в ізольованих приміщеннях з метою зменшення потенційного ризику проникнення інфекційних патогенів у ці приміщення.

Різне обладнання, що використовується в чистих кімнатах, сприяє контролю стерильності та її підтримці, зокрема пристрої та присутні люди. У цьому окремому та ізольованому приміщенні присутні перегородки, що значно знижують потенційні ризики забруднення.

Виробничі медичні установи повинні приділяти увагу наявності чистих приміщень у своїй власності, оскільки це важливо для підвищення ефективності виробництва медичного обладнання, що використовується працівниками інших медичних організацій. Придбання чистих приміщень у надійної компанії-виробника може бути корисним у цьому процесі.

•  Чисті кімнати під ключ для фармацевтичних виробництв різних ступенів складності.
•  Будівництво чистих кімнат здійснюється за участю досвідчених кваліфікованих фахівців.
•  Чисті приміщення для медицини, спроектовані СВС-АРТА (Україна, м. Черкаси), відповідають вимогам європейських стандартів GMP EU, а також ряду стандартів ISO 14644 “Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища” і ISO 14698 групи стандартів “Чисті приміщення та пов’язані з ними контрольовані середовища”, а також рекомендацій ВООЗ та ISPE.