ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ: чисто там, где придерживаются международных стандартов

Медицина, электроника, фармацевтическая, пищевая и химическая промышленность не могут обходиться без чистых помещений, поэтому сфера их применения увеличивает с каждым годом. Чистота – необходимое условие для изготовления высокотехнологичной стерильной продукции, которая до минимума снижает вероятность загрязнения посторонними частицами.

КЛАССЫ ЧИСТОТЫ ПОМЕЩЕНИЙ: ГОСТ• ИСО • GMP

Повышенная влажность приводит к коррозии, конденсация влаги – к порче продукции, органические соединения — опасны в фармакологии, поэтому и к температуре, и к влажности в чистых зонах предъявляются жесткие требования.
Класс чистоты — вот главный показатель чистого помещения. Производство и эксплуатацию чистых помещений контролирует международная организация стандартизации — ISO 14644-1. Основное предназначение этого стандарта – установить класс чистоты воздуха в зависимости от концентрации взвешенных частиц в чистых помещениях и чистых зонах. В ИСО рассматриваются такие вопросы как: проектировка, испытания, эксплуатация и биозагрязненность. Предлагается 9 классов, у каждого —  определенный уровень концентрация частиц. Например, в абсолютно чистом помещении без оборудования класс чистоты будет выше, чем в помещении с работающим оборудованием. Соответственно и концентрация частиц будет ниже.
Для чистых помещений фармацевтических производств, в Украине, существуют другие стандарты, разработанные Европейским Союзом и США — GMP. Так в чем же разница? Например, человек покупает бытовую технику, её качество можно определить самостоятельно, а вот как определить качество таблеток? Это и послужило толчком к появлению нового стандарта качества – GMP. Именно GMP устанавливает жесткие требования: что можно и что нельзя делать предприятиям, которые производят фармацевтическую продукцию.
И если нормы ИСО трактуются как добровольные, а компания не является правительственной организацией, то без стандартов GMP ни одно предприятие в медицинской индустрии работать не сможет. Для производства продукции медицинского использования существует 4 класса загрязнения воздуха.
Итак, делаем вывод: и GMP и ISO качественно дополняют друг друга, особенно в фармацевтической отрасли, ни о каких противоречиях между этими стандартами речь не идет.

Оборудование для чистых помещений

Для отделки чистых помещений, в стеновых панелях, мы применяем алюминиевый профиль, поскольку это существенно облегчает конструкцию и повышает устойчивость сэндвич-панелей к коррозии.

Сэндвич-панели для чистых помещений легко демонтировать для установки оборудования в боксах, при этом не нарушая конструкции бокса. Вытяжные колонны интегрируются в стеновые панели. Они располагаются в одной плоскости со стеновой панелью.

Компания СВС-АРТА (Украина, Черкассы) поможет вам правильно спроектировать модульные чистые помещения под ключ, используя собственное производство в Украине и весь накопленный опыт построения зон чистоты для фармацевтических производств и медицинских учреждений.

Проектируем и монтируем чистые комнаты нового поколения. Реализуем замыслы и планы при строительстве новых объектов. Предлагаем реконструкцию или модернизацию уже работающих предприятий.

СВС-АРТА выполняет проектирование, производство комплектующих и монтаж чистых помещений под ключ, включая решения нестандартных задач.

Оборудование для чистых помещений
Алюминиевые сендвич панели для чистых помещений
Двери для чистых помещений
Шлюз передаточный для чистых помещений
Светильники для чистых помещений
Фильтр-боксы для чистых помещений
Воздухозаборные колонны
системы вентиляции

Наши партнеры