Приложение 1 к GMP ЕС, редакция 2020 г. Производство стерильных лекарственных средств
09.03.2020by svs-artaЧистые помещения
Пересмотренное руководство GMP EU требует, чтобы компании официально задокументировали стратегию контроля контаминации, в которой учитываются все технические и организационные меры, необходимые для обеспечения соответствия стерильных продуктов их критическим характеристикам качества.