Category: Чистые помещения

-комнаты-для-медицины-1200x620.jpg

Чистые помещения для медицины

18.05.2021by svs-artaUncategorizedФармацевтическое производствоЧистые помещения

Фармацевтические чистые помещения используются для разработки химических средств лечения и лечения для улучшения здоровья и спасения жизней. При разработке и тестировании фармацевтических препаратов даже малейшее заражение может иметь серьезные последствия для результатов медицинских исследований или эффективности лечения и даже может привести к опасным для жизни последствиям. Из-за этого фармацевтическая промышленность подлежит жесткому контролю.

81AW4XBjBQL-1200x799.jpg

Квалификация помещений

03.06.2020by svs-artaUncategorizedЧистые помещения

В частности, строгие требования предъявляются к стерильным составам, т.е. парентеральным средствам, предназначенным для инъекций, инфузий или трансплантации в организм человека или животного. Проверка стерильности готового продукта с розливом является важным и решающим критерием для утверждения выпуска полной партии.

5-thumb.jpg

Приложение 1 к GMP ЕС, редакция 2020 г. Производство стерильных лекарственных средств

09.03.2020by svs-artaЧистые помещения

Пересмотренное руководство GMP EU требует, чтобы компании официально задокументировали стратегию контроля контаминации, в которой учитываются все технические и организационные меры, необходимые для обеспечения соответствия стерильных продуктов их критическим характеристикам качества. 

КОМПАНИЯ

Лого_новый

Инжиниринговая компания "СВС-АРТА". Строительство, монтаж чистых помещений.

Социальные сети