3D тур по зонам чистоти класу D, C

Ви можете віртуально відвідати чисті зони, які ми не так давно ввели в експлуатацію. Комплексна поставка будівельних і технологічних систем з високими вимогами до чистоти технологічних середовищ. Чисті приміщення 150 кв.м. з контрольованою чистотою і ламінарні кімнати з високими вимогами до якості повітря, параметрам температури і вологості.


Чисті приміщення для ОПЕРАЦІЙНИХ БЛОКІВ

Операційні зали в лікарнях належать до найбільш чутливих до інфекційних середовищ у медичних установах. Лікарні, які вибрали сучасні технології обробки чистих приміщень, такі як безшовні стіни, підлогу і стелю, обладнані операційними за стандартами чистоти, щоб мінімізувати рівень передачі патогенів повітрям і підтримувати стерильне середовище.


Чисті приміщення для ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ВИРОБНИЦТВ

СВС-АРТА – провідний постачальник інтегрованих EPC-рішень для проектів чистих приміщень в Україні, фармацевтичного інжинірингу та фармацевтичного обладнання. Маючи багаторічний досвід проектування фармацевтичних заводів, оптимізації процесів, виробництва обладнання, монтажу і введення в експлуатацію, ми завжди прагнемо надавати індивідуальні, ідеальні рішення для фармацевтичної і медичної промисловості.

Чисті приміщення для лікарень і ЛАБОРАТОРІЙ

Точність лабораторного дослідження багато в чому залежить від того, у яких умовах воно проводиться. Компанія “СВС-АРТА” займається проектуванням і створенням чистих приміщень для лабораторій, що дозволяють досягнути ідеально точних результатів без спотворення показників.

КЛАСИ ЧИСТОТИ фармацевтичних приміщень

Вимоги до чистих приміщень в Україні 2009 року, у загальному описуються у стандарті ДСТУ EN 14644-1: 2009 “ЧИСТІ ПРИМІЩЕННЯ ТА ПОВ’ЯЗАНІ С НИМИ СЕРЕДОВИЩА, ЩО КОНТРОЛЮЮТЬСЯ. ЧАСТИНА 1. КЛАСИФІКАЦІЯ ЧИСТОТИ ПОВІТРЯ”.

ЧИСТІ ПРИМІЩЕННЯ для медицини GMP / ISO / ДСТУ

Медицина, електроніка, фармацевтична, харчова і хімічна промисловість не можуть обходитися без чистих приміщень стандартів GMP / ISO / ДСТУ, тому сфера їх застосування збільшується з кожним роком.

Чисті приміщення для медицини життєво важливі для якісних медичних послуг, розробці вакцин і методів лікування за допомогою фармакологічних продуктів, а також для виробництва життєво важливих медичних пристроїв. Три основних типи медичних чистих приміщень – це чисті приміщення для медичних досліджень, чисті приміщення для медичних пристроїв і чисті приміщення для фармацевтики.

Чи працюєте в чистих приміщеннях?

Проектуємо і будуємо чисті приміщення "під ключ"

«СВС-АРТА» українська інжинірингова компанія, розробник фармацевтичних заводів і постачальник рішень EPC (Engineering, Procurement and Сonstruction)

валидация и сертификация gmp

Валідація та кваліфікація

Чисті приміщення проходять валідацію, а після – сертифікацію відповідно до обраного класу ISO 14644-1. Кожен клас ISO14544-1 має свої унікальні вимоги, які повинні бути внесені для включення об’єкта в зазначену класифікацію. Ми проводимо всі необхідні операції з валідації та сертифікації чистих приміщень.

3д чистых помещений

3D лазерне сканування

Компанія «СВС-АРТА» пропонує послуги 3D лазерного сканування архітектурних об’єктів. Ми зможемо завітати до Вас з нашим обладнанням і програмним забезпеченням, використовуючи портативні лазерні сканери високої якості. Наші досвідчені співробітники працюватимуть над Вашим проектом для досягнення поставлених цілей.

производство
Собственное производство

Власне виробництво

Компанія «СВС-АРТА» володіє власним виробничим комплексом, де виготовляються стінові і стельові панелі, герметичні двері й фармацевтичне обладнання для чистих приміщень. Усі процеси обробки та виробництва чистих приміщень знаходяться під суворою системою управління якістю, сертифікованої за ISO 9001, з акцентом на постійне поліпшення.

строительство и монтаж чистых помещений

Будівництво та монтаж

Досвідчена, професійна команда інженерів, монтажників і співробітників «СВС-АРТА», більше 15 років, успішно реалізує будівництво чистих приміщень в Україні. Незалежно від того, коли Ваш проект буде завершений, ми забезпечимо безперервне обслуговування з експлуатації, технічного обслуговування, ремонту, постачання запасних частин, поліпшення й оновлення.

  • Що таке чисте приміщення?
  • Переваги чистих приміщень
  • Класи чистоти ISO / GMP / ДСТУ
  • Як створити чисте приміщення?
Що таке чисте приміщення?

Чисте приміщення – це кімната або простір, у якому рівень забруднення твердими частинками контролюється в межах встановлених рівнів. Склад повітря, температура, вологість, структура повітряних потоків і тиск контролюються таким чином, щоб звести до мінімуму потрапляння, утворення і утримання частинок (наприклад, пилу) усередині приміщення. Ці приміщення зазвичай використовуються в науково-дослідних, медичних, фармацевтичних та високотехнологічних галузях промисловості, де якість продукту і рівень захищеності співробітників мають вирішальне значення.

По суті, чисті приміщення призначені для видалення забруднюючих речовин, частинок і забруднюючих речовин з зовнішнього повітря. Зовнішнє повітря спочатку направляється в систему фільтрації. Потім фільтри (HEPA або ULPA) очищають і дезінфікують це зовнішнє повітря відповідно до їх специфікацій. Після цього очищене повітря нагнітається в чисте приміщення. Крім того, забруднене повітря у чистому приміщенні видаляється через регістри за межі приміщення або повертається до фільтрів, і процес повторюється.

Переваги чистих приміщень

Медицина, електроніка, фармацевтична, харчова і хімічна промисловість не можуть обходитися без чистих приміщень, тому сфера їх застосування збільшується з кожним роком. Чистота – необхідна умова для виготовлення високотехнологічної стерильної продукції, яка до мінімуму знижує ймовірність забруднення сторонніми частинками.

Перевагою промислових чистих приміщень є те, що їх використання дозволить повернути інвестиційний капітал за рахунок поліпшення якості і виходу продукції. Рівень чистоти приміщення, необхідний для виробництва продукції, що випускається, визначається вимогами до продукції.

Удосконалений режим роботи в чистих приміщеннях відкриває надзвичайно прибуткові можливості для бізнесу, що в кінцевому підсумку сприяє довгостроковій лояльності клієнтів. Свідченням цього є той факт, що всі великі гравці в медичній, фармацевтичній і напівпровідниковій галузях використовують технології чистих приміщень. Зважаючи на те, що інновації далі зростають, бачимо: ринок технологій для чистих приміщень в Україні розширюватиметься, що робить його обов’язковим у всіх галузях промисловості.

Класи чистоти ISO / GMP / ДСТУ

Класи чистоти ISO / GMP / ДСТУ – головні показники чистих приміщень. Підвищена вологість призводить до корозії, а конденсація вологи – до псування продукції. Органічні сполуки також є небезпечними у фармацевтиці, тому в чистих зонах ставляться жорсткі вимоги до температури та вологості. Виробництво та експлуатацію чистих приміщень контролює Міжнародна Організація Стандартизації (ISO) за стандартом ISO 14644-1. Основне завдання цього стандарту – установити клас чистоти повітря в залежності від концентрації зважених часток у чистих приміщеннях та зонах. У стандарті ISO розглядаються такі питання, як проектування, випробування, експлуатація та біоочищення. Стандарт пропонує 9 класів, кожен з яких визначає певний рівень концентрації частинок. Наприклад, в абсолютно чистому приміщенні без обладнання клас чистоти буде вищим, ніж у приміщенні з обладнанням, що працює, і відповідно концентрація частинок буде нижчою.

Для чистих приміщень фармацевтичних виробництв в Україні існують інші стандарти, розроблені Європейським Союзом і США – GMP. То в чому ж різниця? Наприклад, коли людина купує побутову техніку, її якість можна визначити самостійно, але як визначити якість таблеток? Це стало причиною виникнення нового стандарту якості – GMP. Саме GMP встановлює жорсткі вимоги: указує, що можна і не можна робити підприємствам, які виробляють фармацевтичну продукцію.

Якщо норми ІСО трактуються як добровільні і компанія не є урядовою організацією, то без стандартів GMP жодне підприємство в медичній індустрії не зможе працювати. Для виробництва продукції медичного використання існує 4 класи забруднення повітря.

Таким чином, робимо висновок: стандарти GMP і ISO якісно доповнюють один одного, особливо у фармацевтичній галузі, і не існує жодних протирічь між цими стандартами.

Як створити чисте приміщення?

Виконайте цей процес з одним надійним партнером, щоб створити оптимальне чисте приміщення.

  •  Концептуальне проектування: Першим етапом в процесі розробки надійного рішення є аналіз вашого майбутнього проекту, з метою визначення вимог, необхідних для створення спільної системи. Досвід, набутий під час процесу концептуального проектування, становить основу для подальших етапів розробки.
  •  Базовий і детальний дизайн: на етапі проектування вимоги уточнюються, і розробляється базовий і детальний дизайн системи. Ви отримуєте пропозицію, яка включає фіксовану ціну, графік робіт і погодження будь-яких розбіжностей між вимогами проекту. Цей етап дозволяє узгодити всі деталі і забезпечити відповідність між очікуваннями та пропозицією проекту.
  •  Установка під ключ: як Ваш партнер, ми забезпечуємо повну установку і гарантуємо, що всі функціональні вимоги і системні вимоги для Вашого чистого приміщення будуть задокументовані і виконані.
  •  Процес атестації і валідації: атестація системи і устаткування є важливими частинами процесу валідації і регулюються керівними принципами GMP ЄС. У разі проектів GMP компанія “СВС-АРТА” може взяти на себе відповідальність за проведення остаточних випробувань конструкції, установки, функціональності і отримання результатів.

Реалізовані проекти чистих приміщень «СВС-АРТА»

no more posts

Галузеві напрямки компанії

СВС-АРТА виконує розробку і впровадження чистих приміщень для різних виробництв і установ


40%

Фармацевтичні виробництва

Для ряду препаратів (ін’єкцій, вакцин, деяких видів суспензій і твердих форм) потрібне забезпечення стерильності у приміщеннях, асептичне виробництво.

25%

Технологічні лабораторії

Чисті зони призначені для захисту сировини, проміжних і кінцевих продуктів від аерогенних забруднень, що потрапляють з навколишнього середовища.

20%

Медичні заклади

У медичних установах чисті приміщення необхідні в операційній, палатах реанімації та пологовому відділенні, палатах спецпризначення (алергології або онкогематології).

15%

Харчова промисловість

У харчовій промисловості часто вимагаються чисті приміщення з повною рамкою з нержавіючої сталі, які можуть бути поєднані з жорсткою стіною або програмними екранами.

Відгуки замовників

Відгуки замовників компанії “СВС-АРТА” після здачі об’єктів

Операційна, у якій хочеться працювати!

Я просто хочу подякувати вам і вашу команду за таку відмінну роботу і за підтримку в наші важкі часи. Чудова робота!

Віталій Григор’єв,
лікар-травматолог 3-й міськлікарні м.Черкаси

Відмінно. Рекомендую!

Відмінно. Рекомендую! Якісно і надійно!

Богдан Ларін,
керівник департаменту розвитку і збуту Центру персоналізованої фармації «Хемотека»

Велике дякую!

Велике спасибі колективу СВС-АРТА за співпрацю і якісний сервіс. Чисті приміщення від СВС-АРТА – це інжинірингові інсталяції європейського рівня.

Микола Фіщук,
менеджер

27 важливих нагород

За багато років успішної і продуктивної праці, компанія отримала безліч нагород: “Leader of the branch”, “Лідер року 2017”, “Лідер галузі 2017”, “Зірка якості 2018”

Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image

Наші партнери

Компанії, разом з якими ми проектуємо і будуємо чисті приміщення

Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image
Aspect image

Чому обирають нас?

Наші переваги і сильні сторони


Власна виробнича база

80% продукції проекту чистих приміщень, виготовляється безпосередньо нашими виробничими потужностями.
Це істотно впливає на терміни поставок і цінову політику.

Виконуємо проекти в термін

Наша команда виконає всі Ваші проекти в термін і в рамках бюджету.
Ви можете бути впевнені в цьому з нашою компанією.

Завжди на зв’язку і в доступі

Ми поруч з Вами в будь-який час, коли ми Вам знадобимося. Зв’яжіться з нами для консультації, кошторису або будь-якого питання, яке може у Вас виникнути з приводу вашого проекту або нашої роботи.

Професійно і відповідально

Ви завжди можете покластися на СВС-АРТА. Наша команда професіоналів допоможе Вам швидко перетворити виробництво або завод вашої мрії в реальність.

Публікації

Статті про новинки та події галузі


Кваліфікація чистих приміщень

Кваліфікація чистих приміщень

20.06.2021

Основні вимоги до чистих приміщень на фармацевтичному виробництві Вимоги до чистих приміщень для асептичного фармацевтичного виробництва та виробництва лікарських засобів, які можуть бути піддані фінішній стерилізації, відрізняються. Технологічний процес розливу / наповнення (критичний процес) при виробництві лікарських засобів, що не піддаються фінішної стерилізації в упаковці, вимагає чистої зони «А», оточеній чистою зоною класу «В», щоб […]

Чисті приміщення в медицині

Чисті приміщення в медицині

20.06.2021

МЕДИЧНІ ЧИСТІ ПРИМІЩЕННЯ і ЧИСТІ КІМНАТИ Чисті приміщення – це приміщення, що мають велике значення в медицині, оскільки вони необхідні для проведення медичних процедур, розробки вакцин та методів лікування за допомогою фармацевтичних препаратів, а також для виробництва важливих медичних пристроїв. Існують три основних типи медичних чистих приміщень: приміщення для медичних досліджень, приміщення для медичних пристроїв […]

Зв’язатися з нами

Ви можете відвідати наш офіс або написати нам у будь-який час. Ми розглянемо всі Ваші побажання.

Зв’яжіться з нами в зручний час

Електронною поштою, телефоном або просто зайдіть до нас у будь-який час.


Телефонуйте

+38(096) 255-55-25, +38(096) 255-55-22, +38(095) 562-20-69

Наша адреса

Україна, м. Черкаси, вул. Геронимівська, 1/5

Email

svsarta@gmail.com

Надішліть нам повідомлення






    Ваше ім`я*

    Вкажіть Ваш Email*

    Вкажіть Ваш номер телефону*

    Напишіть повідомлення:

    КОМПАНІЯ

    Лого_новый

    Інжинірингова компанія "СВС-АРТА". Будівництво, монтаж чистих приміщень.

    Соціальні мережі